成都聖諾生物科技股份有限公司(以下簡稱“聖諾生物”或“公司”)是一家擁有多肽合成和修飾核心技術的高新技術企業·╃,具有先進···、高效的多肽藥物工藝研發和規模化生產能力▩☁◕。公司主營業務為自主研發···、生產和銷售在國內外具有較大市場容量及較強競爭力的多肽原料藥和製劑產品·╃,同時公司依託在多肽藥物研發和規模化生產領域的技術優勢·╃,為國內外醫藥企業提供多肽創新藥藥學研究服務···、多肽類產品定製生產服務以及多肽藥物生產技術轉讓服務▩☁◕。此外·╃,公司還提供小分子化學藥物左西孟旦製劑代加工及左西孟旦原料藥生產···、出口銷售業務▩☁◕。




聖諾生物具備多肽原料藥和製劑的全流程研發管線和全產業鏈平臺·╃,能夠為多肽創新藥和仿製藥提供從工藝路線設計·╃,到小試···、中試···、工藝驗證和質量研究等藥學研究服務·╃,以及藥物研發及商業化生產所需原料藥···、製劑產品的全鏈條定製生產服務·╃,涵蓋從藥物發現···、臨床前研究·╃,到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發週期▩☁◕。公司憑藉多肽合成和修飾核心技術優勢·╃,在多肽藥物研發生產領域獲得較高的知名度和認可度·╃,先後為蘇州派格生物···、百奧泰生物···、八加一等新藥研發企業和科研機構提供了30餘個專案的藥學研究及定製生產服務·╃,其中1個多肽創新藥已獲批上市進入商業化階段·╃,1個多肽創新藥已申報生產·╃,另有10個多肽創新藥進入臨床試驗階段▩☁◕。





公司挑選在國內外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿製藥品種進行研發·╃,已掌握15個品種原料藥的規模化生產技術·╃,其中9個品種在國內取得生產批件···、9個品種獲得美國DMF備案(其中8個品種處於啟用狀態)·╃,延伸開發的8個多肽製劑品種在國內取得了12個生產批件·╃,產品涵蓋免疫···、消化道···、抗病毒···、婦產科···、糖尿病···、心腦血管···、罕見病···、骨科等等多肽藥物發揮重要作用的領域▩☁◕。公司多肽製劑產品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內首仿多肽藥物;比伐蘆定···、利拉魯肽···、胸腺法新···、艾替班特···、恩夫韋肽等合成難度較大的仿製原料藥已出口至歐美···、印度···、韓國等國際市場·╃,終端客戶包括費森尤斯(Fresenius)···、阿拉賓度(Aurobindo)···、邁蘭(Mylan)···、魯賓(Lupin)···、信立泰···、上藥第一生化···、揚子江等國內外知名醫藥企業;醋酸阿託西班···、醋酸奧曲肽···、生長抑素···、胸腺法新和卡貝縮宮素五個品種的產業化研發被納入“‘十一五’國家重大新藥創制專項”;公司已提交藥品註冊申請的艾替班特···、泊沙康唑兩個製劑品種被國家衛健委列入《第一批鼓勵仿製藥品目錄》▩☁◕。


聖諾生物及子公司共擁有授權專利43項·╃,其中發明專利32項·╃,實用新型專利9項·╃,國際PTC2項▩☁◕。除此之外·╃,公司還擁有大量的非專利技術·╃,主要是藥品生產配方及相應的生產加工工藝▩☁◕。先後獲評國家級···、省級科研和技術改造專案十餘項·╃,與四川大學華西醫院合作建立了“四川省多肽藥物工程技術研究中心”·╃,被四川省經濟和資訊化委員會評定為“四川省企業技術中心”·╃,為我國多肽藥物研發和產業化發展發揮重要作用▩☁◕。




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